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Jul 03, 2023

Erasca inizia la velina

NEW YORK – Erasca martedì ha dichiarato di aver iniziato a somministrare pazienti nell'ambito di uno studio di fase Ib che testa l'attività tessuto-agnostica del suo inibitore pan-RAF naporafenib con l'inibitore MEK di Novartis Mekinist

NEW YORK – Martedì Erasca ha dichiarato di aver iniziato a somministrare pazienti nell'ambito di uno studio di Fase Ib che testa l'attività tessuto-agnostica del suo inibitore pan-RAF naporafenib con l'inibitore MEK di Novartis Mekinist (trametinib) nei tumori solidi con mutazione RAS Q61X.

Nello studio SEACRAFT-1, i ricercatori valuteranno la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia preliminare di naporafenib e Mekinist in circa 100 pazienti con tumori solidi localmente avanzati, non resecabili o metastatici, RAS Q61X-positivi che mancano di opzioni terapeutiche standard o che non hanno risposto alla terapia. terapie standard. Erasca escluderà da questo studio i pazienti con tumori del sistema nervoso centrale. I ricercatori monitoreranno principalmente il tasso di risposta obiettiva dei pazienti al regime di combinazione e misureranno gli endpoint secondari quali eventi avversi, durata della risposta, tempo alla risposta e sopravvivenza libera da progressione.

Mekinist in combinazione con l'inibitore di BRAF Tafinlar (dabrafenib) di Novartis può già essere somministrato in modalità tessuto-agnostica negli Stati Uniti a pazienti con tumori solidi refrattari che presentano mutazioni BRAF V600E, ad eccezione del cancro del colon-retto.

Secondo Erasca, più di 150.000 pazienti negli Stati Uniti e in Europa presentano tumori solidi con mutazione RAS Q61X e i dati di Novartis sui pazienti affetti da melanoma e carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazioni NRAS Q61X e KRAS Q61X hanno rafforzato la fiducia di Erasca nel perseguire il progetto SEACRAFT. -1 prova. "Non vediamo l'ora di condividere i dati sull'efficacia della ricerca del segnale nei tipi di tumore rilevanti da SEACRAFT-1 tra il secondo e il quarto trimestre del 2023", ha affermato in una nota il CEO e cofondatore di Erasca Jonathan Lim.

Erasca, con sede a San Diego, prevede di avviare uno studio cardine di Fase III, SEACRAFT-2, per valutare naporafenib e Mekinist in pazienti con melanoma con mutazione NRAS nella prima metà del 2024. L'azienda ha recentemente avviato anche lo studio di Fase Ib HERKULES-1 su i suoi inibitori ERK1/2 e SHP2, ERAS-007 e ERAS-601, rispettivamente, in pazienti con tumori solidi con alterazione del percorso RAS/MAPK. E nel novembre 2022, Erasca ha collaborato con Pierre Fabre per valutare ERAS-007 con l'inibitore di BRAF Braftovi (encorafenib) di Pfizer per il cancro del colon-retto metastatico con mutazione BRAF V600E.